深耕癌症製藥數十載 台灣神隆取得多發性骨髓瘤國產藥證 

長期扮演全球製藥產業關鍵角色的台灣神隆,持續以世界級研發與製造實力深耕抗癌藥物領域,近日再傳捷報。台灣神隆正式宣布,已成功取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發之多發性骨髓瘤治療藥物 Bortezomib 台灣藥證,為國內癌症治療用藥供應再添重要戰力。此項成果不僅延續台灣神隆於2023年取得美國FDA藥證的里程碑,更具體回應政府強化藥品供應鏈韌性與國產自製藥品布局的政策方向。

多發性骨髓瘤為僅次於淋巴瘤的第二常見血液系統惡性腫瘤,屬於具有高度復發風險且目前仍難以完全根治的疾病。病灶源自骨髓中漿細胞異常增生,會擠壓正常造血細胞,導致貧血、高血鈣與骨病變,並因異常免疫球蛋白大量分泌而引發腎臟損傷與免疫功能下降。根據國民健康署統計,台灣每年新增多發性骨髓瘤患者約700至800人,多集中於70歲左右的高齡族群,對醫療體系與家庭照護皆形成長期挑戰。

台灣神隆兩位數成長,加大布局針劑及委託開發製造業務。圖/取自台灣神隆官網
圖/取自台灣神隆官網

在臨床治療上,蛋白酶體抑制劑 Bortezomib 是多發性骨髓瘤治療的重要基石。其透過抑制癌細胞蛋白酶體活性,促進腫瘤細胞凋亡,已被廣泛應用於初診與復發病患的治療策略中。依據美國國家綜合癌症網絡(NCCN)最新治療指引,Bortezomib與其他藥物的合併療法獲評為最高等級的 Category 1 推薦,代表具備最充分的臨床證據支持,亦為國際腫瘤專家高度共識的標準治療方案。此外,Bortezomib亦已納入台灣食藥署公告之標靶治療必要藥品清單,顯示其在臨床治療上的不可取代性。

台灣神隆總經理盧麗安表示,台灣神隆多年來專注於高技術門檻的抗癌藥物研發,累積多項產品取得美國FDA核可,並持續思考如何將國際認可的高品質藥品回饋台灣醫療體系。因此,自2025年起即積極啟動台灣市場藥證申請作業,如今順利取得Bortezomib台灣藥證,對研發與製造團隊而言是一項重要肯定。她也指出,Bortezomib為台灣神隆首款由自有廠內生產、同時取得美國FDA與台灣TFDA雙證核可的抗癌針劑產品,象徵公司在複雜製程、品質控管與法規能力上,已達國際一流水準。

盧麗安進一步表示,台灣神隆未來將持續規劃多項藥證申請,主動配合健保署與主管機關推動國產藥品供應韌性政策,深化自有製劑在地供應布局,並以長期深耕台灣市場為目標,讓更多病患受惠於安全、有效且可近性高的治療選擇。

長期以來,台灣神隆憑藉穩定的原料藥供應能力與世界級研發製造實力,持續支持全球藥廠進行新藥與學名藥開發,特別是在抗癌藥物領域建立深厚實績與專業信譽。這些累積,成為公司逐步拓展自有製劑業務的關鍵基礎,目前已在美國取得四項製劑藥證。隨著首支台灣藥證到位,台灣神隆正式將多年國際市場經驗延伸回台,以同樣嚴謹的品質標準服務本地醫療需求。

展望未來,台灣神隆除持續推進歐洲、亞洲與新興市場的策略合作外,也期待與國內製劑業者攜手,整合研發、製造與通路能量,共同提升關鍵藥品的供應穩定度與可近性,為台灣癌症病友創造更具實質價值的醫療選擇,並持續為全球抗癌藥物供應鏈注入穩健動能。

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