經濟日報 展覽資訊網

台灣創新藥研發再傳捷報！順天醫藥（6535）今（22）日宣布，其研發的急性缺血性中風創新藥 LT3001，由合作夥伴-北京天壇醫院神經內科主任李姝雅醫師，於西班牙巴塞隆納舉行的世界中風大會（World Stroke Congress）上，首次公開完整臨床二期（202）試驗數據。研究結果顯示，LT3001在安全性與療效上雙雙突破現行治療極限，為全球中風治療領域寫下劃時代的新篇章。

這項二期臨床試驗針對中重度與失能型中風患者進行，結果顯示LT3001能顯著提升患者恢復生活自理能力的比例。在中重度患者族群中，治療後90天達到mRS 0–2（可獨立行動）的比例，較安慰劑組提升達11.7%；而在失能型患者中，更高達13%至21%的改善幅度，顯示LT3001能有效恢復失能患者的自理能力，潛在臨床意義重大。

更令人振奮的是，試驗結果證實LT3001治療組零出血事件，完全未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血，安全性遠勝現行標準療法tPA。這項突破不僅延長了治療時間窗，從既有的4.5小時大幅推進至24小時，更打破了中風治療長達三十年未被改寫的限制，為全球數以百萬計錯過黃金治療時間的中風患者帶來希望。

天壇醫院李姝雅醫師表示，LT3001具備溶栓與神經保護雙重機制，能在延長時間窗下依舊維持療效與安全性，「這項成果是近年中風治療最具突破性的進展之一，代表中風治療進入新的時代。」

來自美國CHI Memorial神經醫學中心的Thomas Devlin醫師也指出，LT3001整合雙效機制的設計理念，在臨床表現上展現了極佳平衡，「它不僅安全、也具治療潛能，尤其在失能型中風患者中的表現，令人充滿期待。」

順藥總經理葉聖文博士表示，全球現行tPA雖為標準溶栓藥物，但受限於高達6–7%的出血風險，實際受惠患者不到一成。LT3001的開發正是為了改寫這一困境，藉由創新的小分子設計，兼具溶栓與神經保護雙效作用。累積超過300位受試者的臨床數據中，未見任何腦出血副作用，「我們有信心LT3001能成為全球首個兼具療效與安全的新一代中風藥物。」

順藥的重要股東、晟德大藥廠榮譽總裁林榮錦強調，晟德持有順藥約35%股權，長期支持其研發歷程，「LT3001從分子設計、細胞試驗到臨床階段，每一步都以嚴謹的科學為基礎。這項成果不只是順藥的勝利，更代表台灣新藥研發能量正被全球看見。」

順藥預計於10月27日舉辦法人說明會，將進一步揭示本次臨床成果細節，並公布歐美臨床二期（205）與全球三期試驗規劃。LT3001的亮眼成果，為全球中風治療開啟全新篇章，也象徵台灣創新藥實力正站上國際舞台的中心。